Valutazione della copertura anti-pneumococcica con vaccino 23-valente e analisi degli outcomes clinici: protocollo di uno studio multicentrico

Streptococcus pneumoniae, responsabile di patologie infettive a carico delle vie respiratorie che interessano tutte le età, causa quadri clinici più gravi, quali meningite, sepsi, polmoniti, prevalentemente nelle fasce estreme della vita. La prevenzione di queste forme morbose è basata essenzialmente sulla vaccinazione. In Italia è disponibile un vaccino anti-pneumococcico polisaccaridico 23-valente sicuro ed efficace che, in alcune regioni, tra cui la Puglia e il Veneto, è offerto gratuitamente ai soggetti di età superiore ai 65 anni o affetti da patologie croniche. Per individuare le maggiori criticità e i fattori che ostacolano l’offerta della vaccinazione antipneumococcica risulta fondamentale acquisire dati affidabili sulle coperture vaccinali raggiunte in seguito all’avvio dei programmi regionali. A tal fine sarà avviato uno studio in Puglia e in Veneto che prevederà due distinte fasi. La prima fase consisterà in entrambe le regioni nella realizzazione di un’indagine volta a rilevare l’esistenza e il proseguimento di uno specifico programma di vaccinazione ed il numero di vaccinazioni eseguite nei gruppi di popolazione target. La seconda fase, in Puglia, sarà finalizzata a validare e integrare i dati di copertura acquisiti dagli archivi vaccinali, attraverso un’indagine su un campione di MMG, secondo il disegno del cluster sampling. In Veneto, la seconda fase del progetto sarà implementata in un’area relativa ad una Azienda ULSS e consisterà nella raccolta di informazioni relative a soggetti con età superiore ai 65 anni, suddivisi in due specifici gruppi (vaccinati e non vaccinati), che verranno confrontati allo scopo di definire il beneficio indotto dalla vaccinazione antipneumococcica. Sulla base della letteratura internazionale saranno definiti gli indicatori basati sugli outcomes clinici. La base dati utilizzerà le informazioni di ogni soggetto arruolato mediante tutte le fonti informative presenti nell’Azienda.