Valutazione costo-efficaciadell’applicazione delle linee guidaper il management dei pazienti affettida sarcoma in due regioni europee

OBIETTIVO: L’obiettivo dello studio è quello di valutare il rapporto costoefficacia della introduzione di linee guida cliniche (CPGs) per la diagnosi, cura e follow-up dei pazienti affetti da sarcoma. MATERIALI E METODI: Sono stati reclutati tutti i casi incidenti di sarcoma maligno primario insorti tra il 2005- 2006 nella Regione di Rhône-Alpes (Francia) e nel 2007 nella Regione Veneto. Sono stati inclusi 219 pazienti che rispettavano i criteri di inclusione ed esclusione e che hanno accettato di partecipare allo studio. I costi e la aderenza alle linee guida è stata valutata per ogni paziente e per ogni fase del management ( fase di diagnosi, di trattamento chirurgico, di chemioterapia, di radioterapia e di follow-up). I costi considerati sono quelli ospedalieri e della specialistica ambulatoriale. Per confronti sulla sopravvivenza è stata applicata l’analisi di Kaplan-Meier, ed Log-Rank test; la regressione OLS e Tobit è stata applicata per l’analisi dei costi, il bootstrap non parametrico per il calcolo dell’incertezza attorno all’ICER. RISULTATI. Il costo della diagnosi aumenta con tumori di grado intermedio o alto (p = 0,04), con le dimensioni del tumore (p=0,02), per i GIST rispetto ai leiomiosarcomi (p = 0,02) o ai liposarcoma (p = 0,03). Il costo della chirurgia è maggiore per i maschi (p=0,03), per la localizzazione al tronco rispetto alla testa o al collo (p=0,02). Il costo della chemioterapia diminuisce con l’età del paziente (p = 0,03) ma aumenta con la dimensione del tumore (p=0,04). Il costo del trattamento complessivo aumenta con le dimensioni del tumore (p=<0,001) e con il grado (p<0,001). Il rispetto delle CPGs durante la diagnosi riduce i costi della chirurgia (p=0,03), mentre il rispetto delle CPGs durante la chirurgia aumenta i costi della chirurgia stessa (p=0,01) ma riduce i costi del trattamento generale (p=0,05). Il rispetto delle CPGs per la radioterapia aumenta il suo costo (p=0,04) e così anche per il followup (p=0,01). La spesa media di coloro che ricevono un management delle cure compliante alle linee guida (CPGs+) è di e23.570 invece di e27.019 quando non compliante (CPGs-). La sopravvivenza libera da malattia media è di 814 giorni nel gruppo CPGs+ e 789 giorni nel gruppo CPGs-. La distribuzione delle stime bootstrap identificano il management secondo linee guida come una strategia dominante nel 58% dei casi ossia con diminuzione di costi ed incremento dell’efficacia e solo nel 7% come strategia dominata. CONCLUSIONI: Il rispetto delle linee guida nel management dei pazienti con sarcoma è associato ad un modesto beneficio clinico ed ad un risparmio di risorse.