Promuovere la salute in età pediatrica … Ma sono originator, generici, genericati o equivalenti?

Qualità, Sicurezza ed Efficacia dei medicinali equivalenti alla luce della attuale normativa europea sul medicinale, con particolare riferimento all'uso pediatrico. Sono descritte le caratteristiche tecnologiche del medicinale generico – equivalente, in particolare sotto l’aspetto della Qualità facendo riferimento alle norme europee introdotte con il Codice comunitario del medicinale ed evidenziando l’impatto della vigilanza dell’AIFA sul medicinale generico dalla produzione al post-marketing. Sviluppo degli studi di bioequivalenza alla luce delle più recenti indicazioni scientifiche. Sonodescritte le caratteristiche di efficacia e sicurezza del medicinale generico – equivalente facendo riferimento alle norme europee in merito alla definizione degli studi di bioequivalenza sottesi alla Autorizzazione all’immissione in commercio nonché alla loro valenza in termini di efficacia del medicinale.