Utilizzo dei dati epidemiologici e dei costi sanitari regionali per fornire ai decisori una valutazione di impatto dei nuovi farmaci ad alto costo contestualizzata alla realtà regionale.

INTRODUZIONE E OBIETTIVI DEL LAVORO Con la svolta federalista, le Regioni hanno assunto competenze rafforzate in tema di programmazione e gestione delle risorse, accompagnate da maggiore autonomia nella disciplina dell’organizzazione e dell’erogazione dei servizi del sistema sanitario regionale. È necessario quindi che i decisori utilizzino informazioni utili al processo decisionale per una razionale allocazione delle risorse ed a una ottimizzazione dei risultati. In questo quadro è indispensabile fornire valutazioni di impatto degli interventi sanitari in termini sociali, economici e di salute, eseguite con una metodologia valida e coerente. È altresì importante che le valutazioni siano contestualizzate alle caratteristiche epidemiologiche e demografiche dei residenti della regione considerata, in particolare nel caso di farmaci come Trastuzumab, dove la distribuzione demografica della popolazione, anche rispetto ai criteri di eleggibilità è molto variabile tra regione e regione. METODI DI ANALISI IMPIEGATI Nell’ottica della cost-consequence analysis è stato proposto il calcolo dei seguenti 4 indicatori utili ai fini della programmazione sanitaria regionale. 1) Indicatore di popolazione target: il numero di persone residenti nel Veneto che, in base a criteri di appropriatezza clinica, sono i potenziali utilizzatori del farmaco innovativo in un anno. 2) Indicatore di salute: numero di vite salvate. 3) Indicatore di impatto economico: costo incrementale netto generato dall’impiego dei nuovi farmaci. 4) Indicatore di impatto sociale: numero di bambini orfani evitati dall’introduzione del nuovo farmaco. L’impatto sui 4 indicatori è stato valutato con un approccio Monte Carlo di micro simulazione stocastica. RISULTATI Il nostro studio ha evidenziato nella Regione Veneto che i potenziali beneficiari della terapia sono intorno a 642 donne ogni anno con un con un incremento di spesa di 20.658.587 euro se in tutti i soggetti eleggibili venisse impiegato il nuovo farmaco. L’impatto di salute dopo quattro anni è di 32 donne salvate e l’impatto sociale di 14 i bambini orfani evitati. DISCUSSIONE I risultati preliminari di questo esercizio di valutazione possono essere di estrema utilità per la Regione, soprattutto se inseriti in un sistema coerente di approccio decisionale, e quindi confrontando l’impatto dell’intervento in questione rispetto ad altri e quindi poter esercitare un giudizio razionale nella prioritizzazione degli interventi e quindi nell’allocazione delle risorse.