La protezione dei dati relativi alla salute è elemento fondamentale negli sviluppi della sanità digitale. Tra le maggiori sfide per la regolamentazione del trattamento di dati sanitari e l’implicito bilanciamento, si pone la disciplina di uno dei principali strumenti della digitalizzazione della sanità: il fascicolo sanitario elettronico. Il presente contributo offre una lettura critica delle norme del decreto del Ministero della salute del 7 settembre 2023, relativo al ‘FSE 2.0’, mettendo in luce la progressiva amministrativizzazione della protezione dei dati personali ed il ruolo del consenso dell’interessato e la preminenza del principio personalista. The protection of health data is a key element in digital health developments. Among the greatest challenges for the regulation of health data processing and the implicit balancing act is the regulation of one of the main tools of the digitisation of healthcare: the electronic health record. This essay examines the rules dictated by the Ministry of Health’s decree of 7 September 2023, concerning the ‘EHR 2.0’, in its continuity and discontinuity with the previous framework. Through an analysis of the path and the regulatory context, a critical reading of the provisions is offered, highlighting, on the one hand, the shift of personal data protection to administrative law and, on the other, the role of the consent of the data subject and the primacy of the personalist principle.
Il fascicolo sanitario elettronico 2.0. Spunti per una lettura critica
Stefano Corso
2024
Abstract
La protezione dei dati relativi alla salute è elemento fondamentale negli sviluppi della sanità digitale. Tra le maggiori sfide per la regolamentazione del trattamento di dati sanitari e l’implicito bilanciamento, si pone la disciplina di uno dei principali strumenti della digitalizzazione della sanità: il fascicolo sanitario elettronico. Il presente contributo offre una lettura critica delle norme del decreto del Ministero della salute del 7 settembre 2023, relativo al ‘FSE 2.0’, mettendo in luce la progressiva amministrativizzazione della protezione dei dati personali ed il ruolo del consenso dell’interessato e la preminenza del principio personalista. The protection of health data is a key element in digital health developments. Among the greatest challenges for the regulation of health data processing and the implicit balancing act is the regulation of one of the main tools of the digitisation of healthcare: the electronic health record. This essay examines the rules dictated by the Ministry of Health’s decree of 7 September 2023, concerning the ‘EHR 2.0’, in its continuity and discontinuity with the previous framework. Through an analysis of the path and the regulatory context, a critical reading of the provisions is offered, highlighting, on the one hand, the shift of personal data protection to administrative law and, on the other, the role of the consent of the data subject and the primacy of the personalist principle.Pubblicazioni consigliate
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